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義眼,假眼,義眼片,高分子義眼,義眼定制價格_泊頭市藝水碧天醫療器械有限公司

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符合醫療器械法規的義眼片包裝
產品名稱:

符合醫療器械法規的義眼片包裝

根據《醫療器械說明書和標簽管理規定》(總局令第6號)的要求,義眼片包裝盒上必須要有明確的標識,標簽至少應該包括:產品名稱、注冊企業、生產企業、注冊企業地址、生產企業地址、聯系方式、醫療器械生產許可證編號、醫療器械注冊證編號、技術要求編號、義眼生產日期、生產批號、有效期等信息。

包裝里還應該具有說明書和合格證,說明書由企業編寫,由省醫療器械注冊處初審、省醫療器械審評中心和聘請的省知名醫院專家進行復審,合格簽字后方可以使用。每一批產品經檢驗合格后由檢驗部門出具合格證。


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